原標(biāo)題：狐大醫(yī)｜不是所有的“醫(yī)用口罩”都是防疫口罩

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出品 | 搜狐健康

作者 | 詹達(dá)

編輯 | 袁月

疫情期間，口罩成為出門的必需品。不少商家為了自家的口罩能脫穎而出開(kāi)始在口罩的樣式、印花、顏色上大做文章。

“你還在戴這樣老土的口罩嗎？不僅不好看還會(huì)粘上粉底和口紅，快來(lái)看看我們家的明星同款3D立體口罩。”

“想來(lái)點(diǎn)新鮮感？這種印花口罩怎么樣？個(gè)性化的印花讓你更加時(shí)尚好看?！?/p>

“春夏顯白的口罩來(lái)了！普通醫(yī)用口罩帶著真的很顯黑，推薦淺粉和淺黃色?！?/p>

是不是心動(dòng)準(zhǔn)備下單了？

等等，仔細(xì)一想，戴口罩是為了什么？商家宣傳的這些花樣百出的口罩能防疫嗎？你現(xiàn)在佩戴的口罩是否符合防疫標(biāo)準(zhǔn)？又該如何辨別？

市面上，常見(jiàn)的口罩類型主要包含：防曬保暖類、裝飾類、醫(yī)用類和工業(yè)用類。

其中防曬保暖類和裝飾類口罩，在疫情期間不推薦佩戴。因?yàn)槭忻嫔鲜圪u的冰絲類防曬口罩，或者明星出街佩戴的黑色棉質(zhì)口罩都屬于這類口罩。這兩種口罩材料的孔隙率較大，不能防御病毒。

而網(wǎng)上售賣的很多裝飾類口罩，印花染色品種豐富，看起來(lái)非常可愛(ài)，但需謹(jǐn)慎購(gòu)買，其可能存在潛在危害。

這類口罩往往用彩色油墨印刷，如果固色效果不好，彩色油墨可能會(huì)刺激面部皮膚，造成過(guò)敏。而且有些口罩中還會(huì)有芳香胺類染料，這類染料屬于分解致癌類物質(zhì)，對(duì)健康有危害。

而重要的一點(diǎn)便是，購(gòu)買前需確認(rèn)這些口罩是否具有防疫功能。有些口罩的雖然宣稱自己是“醫(yī)用外科”口罩，但對(duì)于病毒的防御能力不夠，可能會(huì)造成防御疏漏。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文指出，醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國(guó)藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理，以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國(guó)，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。截至目前，我國(guó)已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證762個(gè)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證2489個(gè)，國(guó)產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證3219個(gè)。

正規(guī)口罩的外包裝上應(yīng)標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)碼，符合防疫要求的五種口罩的標(biāo)準(zhǔn)碼分別為：

1.醫(yī)用防護(hù)口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB19083-2010；

2.醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY0469-2011；

3.一次性使用醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY/T0969-2013；

4.日常防護(hù)型口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 32610-2016；

5.兒童口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 38880 -2020。

另外，國(guó)家對(duì)民用口罩的染色印花相關(guān)質(zhì)量也做了明確規(guī)定要求：

口罩內(nèi)外層色牢度不得低于三級(jí)，以防止染料脫落對(duì)臉部皮膚造成不適；染色和印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。

所以說(shuō)，不是每一個(gè)自稱“醫(yī)用口罩”的口罩都具有防疫功能。符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的N95類口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩等才具有防護(hù)功能，符合防疫要求。另外，由于兒童皮膚，呼吸道和顱骨結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，有專門的兒童口罩。大家購(gòu)買的時(shí)候，請(qǐng)選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的兒童口罩。

此外，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局還注意到，市面上還出現(xiàn)了宣稱“******抗病毒”的非醫(yī)用口罩。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局表示，此類產(chǎn)品一般通過(guò)共混、噴涂等方式添加各類******劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開(kāi)展充分研究和驗(yàn)證。在安全性方面，應(yīng)對(duì)口罩******劑脫落導(dǎo)致的對(duì)正常人群長(zhǎng)期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；在有效性方面，應(yīng)對(duì)******劑的加入是否影響口罩過(guò)濾效果，以及******劑的******抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒(méi)有得到充分驗(yàn)證前提下，添加******劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評(píng)價(jià)時(shí)，該類產(chǎn)品持續(xù)、長(zhǎng)期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。

參考資料：

1.注意！別買錯(cuò)了，只有這5種口罩能防疫！

https://mp.weixin.qq.com/s/0XspRXC8oB6NxEYHtLrboA

2.別用錯(cuò)了！只有這五種口罩，能防疫！

https://mp.weixin.qq.com/s/2LOr6G6O34Ef4LNhIO4aLg

3.“******抗病毒”口罩消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshylqx/20220412173301135.html

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